![Неовир 250мг/ 2мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп.](/assets/thumbnails/37/37fc5eabbef873d6ddb692323ebcca44.jpg)
Неовир 250мг/ 2мл 2мл р-р д/ин.в/м. №5 амп. в Челябинске
Цены в аптеках
-
пр-кт Комсомольский, д.10308:00-21:001 590,00 руб.
-
Зальцмана,д.2808:00-21:001 590,00 руб.
Инструкция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
Регистрационный номер: Р N003311/01
Торговое название: Неовир
МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия
Химическое название: 2-(9-оксо-9, О-дигидроакридин- 10-ил) ацетат натрия Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения Состав: мл раствора содержит:
Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир) — 125 мг Вспомогательные вещества:
натрия цитрата дигидрат - 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,5 - 1,5 мг (до РН 7,58,3); вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство код АТХ: ОЗА
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Препарат НеовирО обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийньпи действием.
Препарат Неовир вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, (3, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг препарата Неовир внутримышечно по выявляемьпа сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир@. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерньж лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Препарат Неовир@ корректирует тканевый рост: активирует МС-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика:
Всасывание: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир
составляет более 90 0/0. После введения 100-500 мг препарата Неовир максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир, через 6 часов препарат Неовир в плазме крови не обнаруживается.
Распределение: Через 15-30 мин после введения препарата Неовир@ в плазме крови начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 10 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46 - 48 часов после введения.
Выделение: Препарат Неовир выделяется из организма в неизмененном виде
почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения час.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
- инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
- радиационного иммунодефицита;
- ВИЧ-инфекции;
- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
- острых и хронических гепатитов В и С; уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
- венерической лимфогранулемы; - онкологических заболеваний;
- рассеянного склероза;
- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
- папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир должен назначаться с осторожностью.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения препарата Неовир при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 - 7 внутримышечных инъекций препарата Неовир в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 9-13 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир З - 7 суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие назначений (< 0.0194).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие назначений (< 0.0194).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие — 1/10000 назначений ( < 0.0194).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки препарата Неовир не описано,
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир@ совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 — 0,5 % раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 1, 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плени поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 о с. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора препарата Неовир до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
СРОК ГОДНОСТИ
З года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ОАО «Фармсинтез»Россия,
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1.
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
- АО «Кевельт» Теадуспарги 3/1, 12618, г. Таллин, Эстонская Республика.
- ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России- Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
тел. +372-606-69-69, факс: +372-6701-219
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А.
Тел./факс: (499) 149-02-13
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
197110, г. Санкт-Петербург,
ул. Красного Курсанта, 25, литера Ж,
БЦ IT парк тел. (812) 329-80-80
Факс (812) 329-80-89